Rahim iç tabakası kanseri olarak bilinen endometrium kanserinin tedavisinde yeni bir araştırma sonucu açıklandı. Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneğinin (ESMO) 2026 Kongresi'nde sunulan faz 3 çalışmasında, sacituzumab tirumotecan adlı deneysel ilacın standart kemoterapiye kıyasla hastaların yaşam süresini uzattığı bildirildi. The Lancet dergisinde 26 Ekim 2026'da yayımlanan araştırmada, yeni tedaviyle ölüm riskinin yüzde 32, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinin ise yüzde 41 daha düşük olduğu saptandı.
776 KADININ KATILDIĞI ARAŞTIRMADA YENİ İLAÇ İNCELENDİ
TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 adı verilen klinik araştırma, 31 ülke ve bölgede bulunan 242 jinekolojik onkoloji merkezinde gerçekleştirildi.
Çalışmaya ileri evre veya tekrarlayan endometrium kanseri bulunan, daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi görmüş 776 yetişkin kadın katıldı.
Hastaların 386'sına sacituzumab tirumotecan uygulanırken 390'ına doktorlarının tercihine göre doksorubisin veya paklitaksel içeren standart kemoterapi verildi.
Ortanca takip süresinin 14 ay olduğu araştırmada, tedavilerin yaşam süresi, hastalığın ilerlemesi ve yan etkiler üzerindeki sonuçları karşılaştırıldı.
ÖLÜM RİSKİNDE YÜZDE 32'LİK AZALMA
Araştırmanın sonuçlarına göre deneysel ilaç verilen hastalarda ortanca genel sağkalım 19 ay oldu. Standart kemoterapi grubunda ise bu süre 12,1 ay olarak hesaplandı.
Böylece yeni tedavi grubunda ortanca yaşam süresi 6,9 ay daha uzun bulundu.
İstatistiksel değerlendirmede sacituzumab tirumotecan kullanan hastalarda ölüm riskinin standart kemoterapiye göre yüzde 32 daha düşük olduğu belirlendi.
Hastalığın ilerlemeden kontrol altında tutulduğu ortanca süre de deneysel ilaç grubunda 7,2 ay, kemoterapi grubunda 3,9 ay olarak ölçüldü. Bu sonuç, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde yüzde 41'lik göreli azalmaya karşılık geldi.
Araştırmadaki yüzde 32'lik oran, hastaların yüzde 32'sinin kesin olarak iyileştiği anlamına gelmiyor. Bu değer, iki tedavi grubunun takip sürecindeki göreli ölüm riskini ifade ediyor.
TÜMÖRÜN KÜÇÜLMESİNDE DAHA YÜKSEK YANIT ELDE EDİLDİ
Çalışmada deneysel ilacın tümörler üzerindeki etkisi de değerlendirildi.
Sacituzumab tirumotecan kullanan hastaların yüzde 35,1'inde tümörün küçülmesi veya tamamen kaybolması olarak tanımlanan objektif tedavi yanıtı görüldü. Standart kemoterapi grubunda ise bu oran yüzde 17,3 olarak kaydedildi.
Tam yanıt oranı yeni ilaç grubunda yüzde 6,1, kemoterapi grubunda yüzde 4,5 oldu.
Tedaviye yanıt veren hastalarda ortanca yanıt süresi deneysel ilaçla 11,1 ay, standart kemoterapiyle 6,9 ay olarak belirlendi.
Çalışmanın araştırmacılarından Prof. Dr. Domenica Lorusso, elde edilen sonuçların daha önce kemoterapi ve immünoterapi kullanmış hastalar açısından yeni bir tedavi yaklaşımının geliştirilmesine katkı sağlayabileceğini belirtti.
YENİ RAHİM KANSERİ İLACI NASIL ÇALIŞIYOR?
Sacituzumab tirumotecan, antikor-ilaç konjugatı olarak adlandırılan hedefe yönelik kanser tedavileri arasında yer alıyor.
Bu ilaçlar, bir antikor aracılığıyla kanser hücrelerindeki belirli hedefleri tanıyarak hücre öldürücü maddelerin tümöre ulaştırılmasını amaçlıyor.
Sacituzumab tirumotecan, birçok kanser hücresinin yüzeyinde bulunabilen TROP2 adlı proteini hedefliyor. İlacın antikor bileşeni bu proteine bağlanırken taşıdığı etkin madde kanser hücrelerine ulaştırılıyor.
Ancak hedefe yönelik olması, tedavinin sağlıklı dokularda hiçbir yan etki oluşturmadığı anlamına gelmiyor.
DENEYSEL İLACIN YAN ETKİLERİ DE ARAŞTIRILDI
Araştırmada yeni tedavinin olumlu sonuçlarının yanında güvenlik verileri de incelendi.
Sacituzumab tirumotecan kullanan hastaların yüzde 54,4'ünde tedaviyle ilişkili üçüncü derece veya daha ağır yan etkiler görüldü. Standart kemoterapi grubunda bu oran yüzde 41,4 olarak kaydedildi.
Deneysel ilaç grubunda en sık bildirilen ağır yan etkiler arasında yüzde 23,7 ile kansızlık, yüzde 20,1 ile nötropeni ve yüzde 9,9 ile ağız içi iltihaplanma bulunuyor.
Ayrıca bazı hastalarda ağız yaraları, göz kuruluğu ve göz yüzeyinde rahatsızlıklar görüldü.
Yan etkiler nedeniyle tedaviyi tamamen bırakma oranı deneysel ilaç grubunda yüzde 3,1, standart kemoterapi grubunda ise yüzde 4,9 oldu. Her iki grupta tedaviyle ilişkili yan etkiler nedeniyle üçer ölüm bildirildi.
İLACIN ONAY SÜRECİNDE SON DURUM NE?
Araştırmanın ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), sacituzumab tirumotecan için yapılan ruhsat başvurusunu öncelikli incelemeye aldı.
Başvuru, daha önce platin bazlı kemoterapi ve PD-1 veya PD-L1 hedefli immünoterapi uygulanmış yetişkin endometrium kanseri hastalarının tedavisine yönelik hazırlandı.
FDA'nın değerlendirme süreci için belirlediği hedef tarih 15 Haziran 2027 olarak açıklandı.
Bu nedenle ilaç, 27 Ekim 2026 itibarıyla ABD'de söz konusu hasta grubu için henüz onaylanmış bir tedavi olarak değerlendirilmiyor.
Araştırmacılar, sonuçların ileri evre veya tekrarlayan endometrium kanserinde yeni bir tedavi seçeneği geliştirilmesine katkı sağlayabileceğini belirtiyor. Bununla birlikte elde edilen bulgular, ilacın bütün rahim kanseri hastalarında aynı sonuçları vereceğini göstermiyor.
